母牛分枝杆菌菌苗辅助治疗老年肺结核患者的效果及安全性Meta分析

doi:10.19983/j.issn.2096-8493.20250201

结核与肺部疾病杂志 ›› 2026, Vol. 7 ›› Issue (2): 211-220.doi: 10.19983/j.issn.2096-8493.20250201

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母牛分枝杆菌菌苗辅助治疗老年肺结核患者的效果及安全性Meta分析

徐刚¹, 王热勤², 李江红³(), 杨琪⁴, 谯小伟⁵

¹ 甘肃省天水市疾病预防控制中心人事科, 天水 741000
² 甘肃省天水市疾病预防控制中心地方病预防控制科, 天水 741000
³ 甘肃省天水市疾病预防控制中心办公室, 天水 741000
⁴ 甘肃省天水市疾病预防控制中心结核病预防控制科, 天水 741000
⁵ 甘肃省兰州市疾病预防控制中心结核病预防控制科, 兰州 730000

收稿日期:2025-12-18 出版日期:2026-04-20 发布日期:2026-04-13
通信作者: 李江红 E-mail:Lijianghong1999@163.com
基金资助:
甘肃省疾病预防控制科研公共卫生计划类项目(GSJKKY2025-29)

Meta-analysis of the efficacy and safety of Mycobacterium vaccinae in the adjunctive therapy of elderly pulmonary tuberculosis

Xu Gang¹, Wang Reqin², Li Jianghong³(), Yang Qi⁴, Qiao Xiaowei⁵

¹ The Personnel Section, Tianshui Center for Disease Control and Prevention, Gansu Province, Tianshui 741000, China
² Endemic Disease Prevention and Control Section, Tianshui Center for Disease Control and Prevention, Gansu Province, Tianshui 741000, China
³ General Office, Tianshui Center for Disease Control and Prevention, Gansu Province, Tianshui 741000, China
⁴ Tuberculosis Prevention and Control Section, Tianshui Center for Disease Control and Prevention, Gansu Province, Tianshui 741000, China
⁵ Tuberculosis Prevention and Control Section, Lanzhou Center for Disease Control and Prevention, Gansu Province, Lanzhou 730000, China

Received:2025-12-18 Online:2026-04-20 Published:2026-04-13
Contact: Li Jianghong E-mail:Lijianghong1999@163.com
Supported by:
Gansu Provincial Scientific Research Public Health Program Project from the Centers for Disease Control and Prevention(GSJKKY2025-29)

摘要/Abstract

摘要：

目的: 评价母牛分枝杆菌菌苗辅助治疗老年肺结核的疗效与安全性。方法: 从中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、CochraneLibrary、Embase中检索1998年1月至2024年12月中国含母牛分枝杆菌菌苗辅助治疗老年肺结核的随机对照试验研究,由2名研究者筛选文献并采用Cochrane偏倚风险评估表评价纳入研究的方法学质量。结果: 初次检索获得132篇随机对照临床试验文献,通过纳排标准最终纳入24篇文献、2291例研究对象,其中,使用母牛分枝杆菌菌苗辅助治疗者1177例(研究组),未使用者1114例(对照组)。Meta分析结果显示,研究组患者2个月末的痰菌阴转率[76.41%(758/992)]、疗程结束时的痰菌阴转率[91.92%(831/904)]、病灶吸收好转率[84.87%(909/1071)]和空洞闭合率[65.37%(402/615)]均明显优于对照组[分别为55.66%(531/954)、77.28%(670/867)、63.92%(645/1009)、45.36%(264/582)],未阴转/未好转/未闭合的相对危险度[RR(95%CI)]分别为1.39(1.27~1.53)、1.23(1.05~1.42)、1.33(1.21~1.45)、1.42(1.28~1.56);研究组不良反应发生率[11.62%(76/654)]明显高于对照组[8.00%(50/625)],发生不良反应的RR(95%CI)值为1.47(1.09~1.97)。结论: 母牛分枝杆菌菌苗对老年肺结核患者有较好的辅助治疗作用,建议继续开展高质量临床随机对照试验,以明确用药时间、最适剂量及药物相互作用等。

关键词: 分枝杆菌,牛, 老年人, 结核,肺, 治疗, 临床研究性, Meta分析(主题)

Abstract:

Objective: To evaluate the efficacy and safety of Mycobacterium vaccinae in the adjuvant treatment of elderly pulmonary tuberculosis. Methods: The China National Knowledge Infrastructure, Wanfang data base, VIP data base, Chinese Biomedical Literature Database, PubMed, Cochrane Library and Embase were searched for randomized controlled trials on Mycobacterium vaccae as an adjunctive therapy for elderly pulmonary tuberculosis conducted in China from January 1998 to December 2024. Two reviewers screened the literature and used the Cochrane risk of bias tool to evaluate the methodological quality of the included studies. Results: One hundred and thirty-two randomized controlled clinical trial publications were initially retrieved. After applying inclusion and exclusion criteria, 24 articles were finally included, including 2291 subjects. Among these, 1177 subjects received Mycobacterium vaccae as an adjunctive therapy (experimental group), while 1114 subjects did not (control group). The meta-analysis results showed that the sputum culture conversion rate at the 2nd month (76.41% (758/992)), sputum culture conversion rate at the end of treatment (91.92% (831/904)), lesion absorption/improvement rate (84.87% (909/1071)), and cavity closure rate (65.37% (402/615)) were significantly superior to those in the control group (55.66% (531/954), 77.28% (670/867), 63.92% (645/1009), 45.36% (264/582), respectively). The relative risk ratios (RR (95%CI)) for failure to achieve conversion/mprovement/cavity closure were 1.39 (1.27-1.53), 1.23 (1.05-1.42), 1.33 (1.21-1.45), and 1.42 (1.28-1.56), respectively. The incidence of adverse reactions in the expremental group (11.62% (76/654)) was significantly higher than that in the control group (8.00% (50/625)), with a relative risk (RR (95%CI)) of 1.47 (1.09-1.97)). Conclusion: Mycobacterium vaccae has a good adjunctive therapeutic effect in elderly patients with pulmonary tuberculosis. Further high-quality randomized controlled clinical trials are recommended to determine the optimal duration dosage and potential drug interactions.

Key words: Mycobacterium vaccae, Aged, Tuberculosis, pulmonary, Therapies, investigational, Meta-analysis as topic

中图分类号:

R521

徐刚, 王热勤, 李江红, 杨琪, 谯小伟. 母牛分枝杆菌菌苗辅助治疗老年肺结核患者的效果及安全性Meta分析[J]. 结核与肺部疾病杂志, 2026, 7(2): 211-220. doi: 10.19983/j.issn.2096-8493.20250201

Xu Gang, Wang Reqin, Li Jianghong, Yang Qi, Qiao Xiaowei. Meta-analysis of the efficacy and safety of Mycobacterium vaccinae in the adjunctive therapy of elderly pulmonary tuberculosis[J]. Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 2026, 7(2): 211-220. doi: 10.19983/j.issn.2096-8493.20250201

图/表 7

表1

纳入文献基本特征

第一作者/ 文献序号	发表年份	患者例数		治疗分类	治疗方案和药物		评价指标
第一作者/ 文献序号	发表年份	研究组	对照组	治疗分类	对照组方案	研究组微卡使用方法(在对照组基础上)	评价指标
冯国刚^[12]	2008	32	32	初治	2D-L-Z/7D-L	22.50μg/次,1次/2周,总疗程9个月	①②
李忠^[13]	2005	33	33	初治	2H-R-Z-E/4H-R	22.50μg/次,1次/2周,总疗程6个月	①②③
杨生平^[14]	2008	30	30	初治	2H-R-Z-E/4H-R	22.5μg/次,1次/2周,共6次	①②④
孟凡静^[15]	2005	60	60	初治	2H-R-Z-E/4H-R	22.50μg/次,1次/周,疗程2个月	①②③④
胡春蓉^[16]	2005	30	30	复治	4H-Z-O/5H-R-O	22.5μg/次,2次/周,共8周	①②③④
郑如添^[17]	2005	32	32	复治	4D-Z-E-O/8D-E-O	22.5μg/次,1次/2周,共11次,	①②④③
吴碧彤^[18]	2013	33	31	初治	2H-R-Z-E/4H-R	第2周末开始,22.5μg/次,1次/周,治疗2个月	①②③
武倩喻^[19]	2014	24	24	初治	2H-R-Z-E/4H-R	22.5μg/次,1~2周/次,共2个月	①②④
吴碧彤^[20]	2010	40	40	初治	2H-R-Z-E/4H-R	第2周开始,22.5μg/次,1次/周,共2个月	①④
柯昌明^[21]	2015	51	51	初治	2H-R-Z-E/4H-R	22.5μg/次,1次/周,共2个月	①②③
钱虹^[22]	2008	46	43	初治	2H-R-Z-E/4H-R	22.5μg/次,1次/2周,治疗6个月	①②
钱虹^[22]	2008	44	43	复治	3D-L-Z-E/6D-L	22.5μg/次,1次/2周,治疗6个月	①②
黄广雄^[23]	2005	53	53	复治	3H-R-Z-E/6H-R	22.5μg/次,1次/周,肌注,疗程3个月	①②④
钱立生^[24]	2001	35	35	初治	2H-R-Z-E/4H-R	首剂0.1mg,后0.5mg/次,1次/4周,共6个月	①②④
林森^[25]	2012	40	40	复治	2H-R-Z-E/4H-R	22.5μg/次,1次/2周,用药2个月	①②③④
郭建华^[26]	2006	58	30	初治	2H-R-E-Z/4H-R-E	22.5μg/次,1次/周,肌注,疗程6个月	①②
王明远^[27]	2009	87	61	复治	2H-R-E-Z/4-6H-R-E	第二周末开始,22.5μg·次^-1·10d^-1,至结束	①②③④
任合彦^[28]	2009	108	108	初治	2H-R-Z-E/4H-R	22.5μg·次^-1·15d^-1,持续6个月	①②④
赵本玉^[29]	2007	30	30	复治	2H-R-Z-E/4H-R-E	第二周末开始,22.5μg/次,1次/2周,共6个月
孙洪义^[30]	2010	36	35	复治	3H-R-Z-E/6H-R	22.5μg/次,1次/周,共6个月	①③④
邹良能^[31]	2006	38	37	复治	3D-L-Z-E/6D-L	22.5μg/次,1次/2周,持续6个月	①②③④
陈波^[32]	2009	61	60	初治	2H-R-Z-E/4H-R	第2周末开始, 22.5μg/次,1次/2周,持续6个月	①②③④
王金霞^[33]	2009	34	34	初治	2H-R-Z-E/4H-R	22.5μg/次,1周后1次/周,肌注,连用12周	①②③
王勃^[34]	2007	30	30	初治	2H-R-Z-E/4H-R	从第14d后开始,22.5μg/次,1次/2周,肌注,共6次	①③④
王秀勤^[35]	2004	112	112	初治	2H-R-Z-E/4H-R	22.5μg/次,1次/周,连续3个月	①②③

表1

表2

表3

表4

表5

表6

图1~4

参考文献 57

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亚组/文献	研究组		对照组		权重 (%)	固定效应模型 RR(95%CI)值
亚组/文献	事件数	总数	事件数	总数	权重 (%)	固定效应模型 RR(95%CI)值
初治患者
吴碧彤^[18]2013	26	33	22	31	8.40	1.11(0.83~1.48)
孟凡静^[15]2005	19	21	13	21	4.80	1.46(0.82~2.61)
李忠^[13]2005	11	13	7	11	2.80	1.33(0.80~2.20)
柯昌明^[21]2015	41	51	31	51	11.40	1.32(1.02~1.71)
王勃^[34]2007	13	30	7	30	7.00	1.86(0.86~4.00)
王秀勤^[35]2004	28	112	19	112	2.50	1.47(0.88~2.48)
王金霞^[33]2009	16	34	14	34	5.20	1.14(0.67~1.96)
陈波^[32]2009	37	61	31	60	11.50	1.17(0.85~1.61)
小计	191	355	144	350	53.60	1.30(1.13~1.50)
复治患者
孙洪义^[30]2010	28	36	19	35	7.10	1.43(1.01~2.03)
林森^[25]2012	27	40	16	40	5.90	1.69(1.09~2.61)
王明远^[27]2009	82	87	32	61	13.80	1.80(1.41~2.29)
胡春蓉^[16]2005	22	30	20	30	7.40	1.10(0.79~1.53)
邹良能^[31]2006	27	35	17	34	6.30	1.54(1.05~2.26)
郑如添^[17]2005	25	32	16	32	5.90	1.56(1.08~2.31)
小计	211	260	120	232	46.40	1.55(1.35~1.78)
总计	402	615	264	582	100.00	1.42(1.28~1.56)

文献	研究组		对照组		权重 (%)	固定效应模型 RR(95%CI)值
文献	事件数	总数	事件数	总数	权重 (%)	固定效应模型 RR(95%CI)值
任合彦^[28]2009	2	108	3	108	5.60	0.67(0.11~3.91)
孙洪义^[30]2010	7	36	6	35	11.30	1.13(0.42~3.04)
孟凡静^[15]2005	3	60	0	60	0.90	7.00(0.37~132.66)
杨生平^[14]2008	4	30	0	30	0.90	9.00(0.51~160.17)
武倩喻^[19]2014	2	24	2	24	3.70	1.00(0.15~6.53)
王勃^[34]2007	4	30	0	30	0.90	9.00(0.51~160.17)
王明远^[27]2009	3	87	0	61	1.10	4.93(0.26~93.79)
胡春蓉^[16]2005	9	30	6	30	11.30	1.50(0.61~3.69)
赵本玉^[29]2007	1	30	0	30	0.90	3.00(0.13~70.83)
邹良能^[31]2006	3	38	2	37	3.90	1.46(0.26~8.25)
郑如添^[17]2005	5	32	4	32	7.40	1.25(0.37~4.23)
钱立生^[24]2001	1	35	0	35	0.90	3.00(0.13~71.22)
陈波^[32]2009	3	61	0	60	0.90	6.89(0.36~130.54)
黄广雄^[23]2005	29	53	27	53	50.30	1.07(0.75~1.54)
总计	76	654	50	625	100.00	1.47(1.09~1.97)

母牛分枝杆菌菌苗辅助治疗老年肺结核患者的效果及安全性Meta分析

Meta-analysis of the efficacy and safety of Mycobacterium vaccinae in the adjunctive therapy of elderly pulmonary tuberculosis

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亚组/文献	研究组		对照组		权重 (%)	随机/固定效应模型 RR(95%CI)值
亚组/文献	事件数	总数	事件数	总数	权重 (%)	随机/固定效应模型 RR(95%CI)值
初治患者
王金霞^[33]2009	24	34	23	34	4.80	1.04(0.76~1.43)
王秀勤^[35]2004	110	112	97	112	9.60	1.13(1.05~1.22)
任合彦^[28]2009	62	108	52	108	5.90	1.19(0.92~1.54)
孟凡静^[15]2005	55	60	43	60	7.80	1.28(1.07~1.53)
钱虹^[22]2008	43	46	31	43	7.00	1.30(1.06~1.59)
武倩喻^[19]2014	23	24	17	24	5.60	1.35(1.03~1.77)
吴碧彤^[18]2013	26	33	18	31	4.30	1.36(0.96~1.92)
王勃^[34]2007	23	30	16	30	3.80	1.44(0.97~2.12)
陈波^[32]2009	53	61	35	60	6.30	1.49(1.18~1.88)
杨生平^[14]2008	21	30	14	30	3.10	1.50(0.96~2.35)
吴碧彤^[20]2010	27	40	17	40	3.40	1.59(1.04~2.42)
郭建华^[26]2006	31	58	9	30	2.00	1.78(0.98~3.24)
钱立生^[24]2001	28	35	7	35	1.80	4.00(2.02~7.92)
小计	526	671	379	637	65.40	1.35(1.19~1.53)
复治患者
郑如添^[17]2005	6	32	5	32	0.70	1.20(0.41~3.54)
胡春蓉^[16]2005	28	30	22	30	6.30	1.27(1.01~1.61)
钱虹^[22]2008	40	44	29	43	6.50	1.36(1.07~1.69)
林森^[25]2012	25	40	17	40	3.30	1.47(0.96~2.27)
邹良能^[31]2006	26	38	17	37	3.50	1.49(0.99~2.25)
孙洪义^[30]2010	24	36	15	35	3.20	1.56(0.99~2.43)
赵本玉^[29]2007	20	30	12	30	2.60	1.67(1.00~2.76)
冯国刚^[12]2008	27	32	16	32	3.90	1.69(1.16~2.46)
王明远^[27]2009	36	39	19	38	4.80	1.86(1.33~2.57)
小计	232	321	152	317	34.80	1.46(1.30~1.64)
总计	758	992	531	954	100.00	1.39(1.27~1.53)

亚组/文献	研究组		对照组		权重 (%)	随机/固定效应模型 RR(95%CI)值
亚组/文献	事件数	总数	事件数	总数	权重 (%)	随机/固定效应模型 RR(95%CI)值
初治患者
任合彦^[28]2009	99	108	82	108	5.70	1.21(1.07~1.36)
吴碧彤^[20]2010	35	40	31	40	5.40	1.13(0.92~1.38)
吴碧彤^[18]2013	29	33	24	31	5.20	1.14(0.90~1.43)
李忠^[13]2005	29	33	21	33	4.90	1.38(1.04~1.84)
杨生平^[14]2008	28	30	24	30	5.40	1.17(0.95~1.43)
柯昌明^[21]2015	46	51	38	51	5.50	1.21(1.01~1.46)
王勃^[34]2007	28	30	21	30	5.10	1.33(1.04~1.72)
王秀勤^[35]2004	112	112	112	112	5.90	1.00(0.98~1.02)
王金霞^[33]2009	34	34	26	34	5.40	1.30(1.07~1.58)
郭建华^[26]2006	55	58	22	30	5.20	1.29(1.03~1.62)
钱立生^[24]2001	34	35	28	35	5.50	1.21(1.02~1.45)
钱虹^[22]2008	45	46	38	43	5.70	1.11(0.99~1.24)
陈波^[32]2009	57	61	53	60	5.70	1.06(0.94~1.18)
小计	631	671	520	637	70.60	1.19(1.00~1.40)
复治患者
孙洪义^[30]2010	28	36	17	35	4.30	1.60(1.08~2.35)
赵本玉^[29]2007	28	30	24	30	5.40	1.17(0.95~1.43)
邹良能^[31]2006	30	38	19	37	4.50	1.54(1.08~2.19)
郑如添^[17]2005	22	32	17	32	4.20	1.29(0.87~1.93)
钱虹^[22]2008	42	44	34	43	5.40	1.21(0.94~1.55)
黄广雄^[23]2005	50	53	39	53	5.60	1.28(1.08~1.53)
小计	200	233	150	230	29.40	1.27(1.15~1.39)
总计	831	904	670	867	100.00	1.23(1.05~1.42)

亚组/文献	研究组		对照组		权重 (%)	随机/固定效应模型 RR(95%CI)值
亚组/文献	事件数	总数	事件数	总数	权重 (%)	随机/固定效应模型 RR(95%CI)值
初治患者
任合彦^[28]2009	101	108	84	108	6.80	1.20(1.07~1.35)
吴碧彤^[20]2010	27	33	22	31	4.50	1.15(0.87~1.52)
孟凡静^[15]2005	52	60	40	60	5.50	1.30(1.06~1.60)
李忠^[13]2005	26	33	17	33	3.30	1.53(1.05~2.23)
杨生平^[14]2008	27	30	19	30	4.20	1.42(1.06~1.91)
柯昌明^[21]2015	42	51	32	51	4.90	1.31(1.03~1.68)
武倩喻^[19]2014	21	24	9	24	2.10	2.33(1.36~4.00)
王秀勤^[35]2004	89	112	74	112	6.10	1.20(1.02~1.42)
王金霞^[33]2009	24	34	16	34	2.90	1.50(0.99~2.28)
郭建华^[26]2006	55	58	23	30	5.50	1.24(1.01~1.52)
钱立生^[24]2001	33	35	23	35	4.80	1.43(1.11~1.85)
钱虹^[22]2008	42	46	34	43	5.90	1.15(0.97~1.38)
陈波^[32]2009	59	61	57	60	7.20	1.02(0.95~1.10)
小计	598	685	450	651	63.70	1.27(1.14~1.41)
复治患者
冯国刚^[12]2008	30	32	20	32	4.40	1.50(1.13~1.99)
林森^[25]2012	15	40	8	40	1.30	1.88(0.90~3.92)
王明远^[27]2009	83	87	31	61	4.80	1.88(1.46~2.41)
胡春蓉^[16]2005	28	30	22	30	4.50	1.27(1.01~1.61)
赵本玉^[29]2007	27	30	22	30	4.70	1.23(0.96~1.57)
邹良能^[31]2006	31	38	22	37	4.10	1.37(1.01~1.88)
郑如添^[17]2005	27	32	18	32	3.70	1.50(1.07~2.11)
钱虹^[22]2008	37	44	31	43	5.00	1.17(0.93~1.46)
黄广雄^[23]2005	33	53	21	53	3.80	1.57(1.06~2.33)
小计	311	386	195	358	36.30	1.41(1.25~1.59)
总计	909	1071	645	1009	100.00	1.33(1.21~1.45)