《世界卫生组织结核病综合指南模块3:诊断》第四版解读

doi:10.19983/j.issn.2096-8493.20250072

结核与肺部疾病杂志 ›› 2025, Vol. 6 ›› Issue (6): 624-633.doi: 10.19983/j.issn.2096-8493.20250072

《世界卫生组织结核病综合指南模块3:诊断》第四版解读

丁峰, 卢水华()

国家感染性疾病临床医学研究中心/深圳市第三人民医院,深圳 518112

收稿日期:2025-05-07 出版日期:2025-12-20 发布日期:2025-12-08
通信作者: 卢水华,Email: lushuihua66@126.com
基金资助:
国家自然科学基金(32394014);深圳市医学研究专项(C2405002);广东省自然科学基金面上项目(2024A1515011959)

Interpretation of the fouth edition of WHO consolidated guidelines on tuberculosis, Module 3:diagnosis

Ding Feng, Lu Shuihua()

National Clinical Research Center for Infectious Disease, Shenzhen Third People’s Hospital, Shenzhen 518112, China

Received:2025-05-07 Online:2025-12-20 Published:2025-12-08
Contact: Lu Shuihua,Email: lushuihua66@126.com
Supported by:
National Natural Science Foundation of China(32394014);Shenzhen Medical Research Fund(C2405002);Guangdong Basic and Applied Basic Research Foundation(2024A1515011959)

摘要/Abstract

摘要：

2025年4月16日,世界卫生组织(WHO)正式发布《世界卫生组织结核病综合指南模块3:诊断》第四版。该指南首次将WHO关于结核分枝杆菌感染检测、结核初始诊断和耐药性检测的政策指导合并为单一参考文件;同时,它确立了两类用于结核病初始诊断及利福平耐药性检测的技术类别,并提出了关于成人和青少年HIV感染者、HIV感染儿童以及HIV阴性或HIV状态未知儿童的呼吸道和非呼吸道样本同步检测的新建议。作者针对该指南的重点内容进行解读,希望能够为我国结核病领域专业技术人员提供参考。

关键词: 世界卫生组织, 指南, 结核, 药物耐受性

Abstract:

On April 16, 2025, the World Health Organization (WHO) officially released the fourth edition of the WHO Consolidated Guidelines on Tuberculosis, Module 3: Diagnosis. This edition, for the first time, consolidates policy guidance on testing for tuberculosis (TB) diagnosis, drug resistance and infection. It established two new classes of TB diagnostic tests for the initial detection of TB and resistance to rifampicin, and introduces new recommendations on concurrent testing of respiratory and non-respiratory samples for the initial detection of TB and resistance to rifampicin for adults and adolescents living with HIV, children living with HIV, and children without HIV or with unknown HIV status. The author interprets the key updates in the guideline to support clinicians in understanding and implementing the revised recommendations in practice.

Key words: World Health Organization, Guidebooks, Tuberculosis, Drug tolerance

中图分类号:

丁峰, 卢水华. 《世界卫生组织结核病综合指南模块3:诊断》第四版解读[J]. 结核与肺部疾病杂志, 2025, 6(6): 624-633. doi: 10.19983/j.issn.2096-8493.20250072

Ding Feng, Lu Shuihua. Interpretation of the fouth edition of WHO consolidated guidelines on tuberculosis, Module 3:diagnosis[J]. Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 2025, 6(6): 624-633. doi: 10.19983/j.issn.2096-8493.20250072

技术类别	推荐产品
含有耐药性检测的结核病诊断初始检测
新增:用于结核病检测和利福平耐药性检测的低复杂度自动化NAATs^a	Xpert^? MTB/RIF, Xpert MTB/RIF Ultra (Cepheid) Truenat^? MTB Plus, Truenat MTB-RIF Dx (Molbio)
用于结核病检测及对利福平和异烟肼的耐药性检测的中复杂度自动化NAATs	Abbott RealTime^? MTB, Abbott RealTime MTB RIF/INH (Abbott) BD MAX^TM MDR-TB (Becton Dickinson) cobas^? MTB, cobas MTB-RIF/INH (Roche) FluoroType^? MTB, FluoroType MTBDR (Hain Lifescience/Bruker)
不含耐药性检测的结核病诊断初始检测
新增:低复杂度手动NAATs^b	Loopamp^TM MTBC Detection Kit (TB LAMP)(Eiken Chemical)
横向流动格式的抗原检测(基于生物标志物的检测)[侧流尿脂阿拉伯甘露聚糖测定法(LF-LAM)]	Determine^TM TB LAM Ag (Alere/Abbott)
结核病耐药性检测的后续筛查检测
用于检测异烟肼和二线抗结核药物耐药性的低复杂度自动化NAATs	Xpert^? MTB/XDR (Cepheid)
用于结核病耐药性检测的线性探针杂交试验(LPAs)	GenoType^? MTBDRplus v1和v2, GenoType MTBDRsl (Hain Lifescience/Bruker) Genoscholar^TM NTM+MDRTB Ⅱ, Genoscholar PZA-TB Ⅱ (Nipro)
用于结核病耐药性检测的靶向新一代测序(NGS)试验	Deeplex^? Myc-TB (GenoScreen/Illumina) AmPORE-TB^? (Oxford Nanopore Technologies) TBseq^? (圣庭医疗)
结核分枝杆菌感染检测
结核分枝杆菌抗原皮肤试验(TBSTs)	Diaskintest^? (Generium) Siiltibcy^TM (Serum Institute of India) C-TST (安徽智飞龙科马)
γ-干扰素释放试验(IGRAs)	T-SPOT.TB (T-SPOT)(Revvity) TB-IGRA (万泰生物) QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus)(QIAGEN) STANDARD E TB-Feron ELISA (SD BIOSENSOR) LIAISON QFT-Plus CLIA (Diasorin)
结核菌素皮肤试验(TST)	tuberculin purified protein derivative (PPD)相关产品

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