Meta-analysis of the efficacy and safety of Mycobacterium vaccinae in the adjunctive therapy of elderly pulmonary tuberculosis

doi:10.19983/j.issn.2096-8493.20250201

Abstract

Abstract:

Objective: To evaluate the efficacy and safety of Mycobacterium vaccinae in the adjuvant treatment of elderly pulmonary tuberculosis. Methods: The China National Knowledge Infrastructure, Wanfang data base, VIP data base, Chinese Biomedical Literature Database, PubMed, Cochrane Library and Embase were searched for randomized controlled trials on Mycobacterium vaccae as an adjunctive therapy for elderly pulmonary tuberculosis conducted in China from January 1998 to December 2024. Two reviewers screened the literature and used the Cochrane risk of bias tool to evaluate the methodological quality of the included studies. Results: One hundred and thirty-two randomized controlled clinical trial publications were initially retrieved. After applying inclusion and exclusion criteria, 24 articles were finally included, including 2291 subjects. Among these, 1177 subjects received Mycobacterium vaccae as an adjunctive therapy (experimental group), while 1114 subjects did not (control group). The meta-analysis results showed that the sputum culture conversion rate at the 2nd month (76.41% (758/992)), sputum culture conversion rate at the end of treatment (91.92% (831/904)), lesion absorption/improvement rate (84.87% (909/1071)), and cavity closure rate (65.37% (402/615)) were significantly superior to those in the control group (55.66% (531/954), 77.28% (670/867), 63.92% (645/1009), 45.36% (264/582), respectively). The relative risk ratios (RR (95%CI)) for failure to achieve conversion/mprovement/cavity closure were 1.39 (1.27-1.53), 1.23 (1.05-1.42), 1.33 (1.21-1.45), and 1.42 (1.28-1.56), respectively. The incidence of adverse reactions in the expremental group (11.62% (76/654)) was significantly higher than that in the control group (8.00% (50/625)), with a relative risk (RR (95%CI)) of 1.47 (1.09-1.97)). Conclusion: Mycobacterium vaccae has a good adjunctive therapeutic effect in elderly patients with pulmonary tuberculosis. Further high-quality randomized controlled clinical trials are recommended to determine the optimal duration dosage and potential drug interactions.

Key words: Mycobacterium vaccae, Aged, Tuberculosis, pulmonary, Therapies, investigational, Meta-analysis as topic

CLC Number:

R521

Xu Gang, Wang Reqin, Li Jianghong, Yang Qi, Qiao Xiaowei. Meta-analysis of the efficacy and safety of Mycobacterium vaccinae in the adjunctive therapy of elderly pulmonary tuberculosis[J]. Journal of Tuberculosis and Lung Disease , 2026, 7(2): 211-220. doi: 10.19983/j.issn.2096-8493.20250201

Figures/Tables 7

第一作者/ 文献序号	发表年份	患者例数		治疗分类	治疗方案和药物		评价指标
第一作者/ 文献序号	发表年份	研究组	对照组	治疗分类	对照组方案	研究组微卡使用方法(在对照组基础上)	评价指标
冯国刚^[12]	2008	32	32	初治	2D-L-Z/7D-L	22.50μg/次,1次/2周,总疗程9个月	①②
李忠^[13]	2005	33	33	初治	2H-R-Z-E/4H-R	22.50μg/次,1次/2周,总疗程6个月	①②③
杨生平^[14]	2008	30	30	初治	2H-R-Z-E/4H-R	22.5μg/次,1次/2周,共6次	①②④
孟凡静^[15]	2005	60	60	初治	2H-R-Z-E/4H-R	22.50μg/次,1次/周,疗程2个月	①②③④
胡春蓉^[16]	2005	30	30	复治	4H-Z-O/5H-R-O	22.5μg/次,2次/周,共8周	①②③④
郑如添^[17]	2005	32	32	复治	4D-Z-E-O/8D-E-O	22.5μg/次,1次/2周,共11次,	①②④③
吴碧彤^[18]	2013	33	31	初治	2H-R-Z-E/4H-R	第2周末开始,22.5μg/次,1次/周,治疗2个月	①②③
武倩喻^[19]	2014	24	24	初治	2H-R-Z-E/4H-R	22.5μg/次,1~2周/次,共2个月	①②④
吴碧彤^[20]	2010	40	40	初治	2H-R-Z-E/4H-R	第2周开始,22.5μg/次,1次/周,共2个月	①④
柯昌明^[21]	2015	51	51	初治	2H-R-Z-E/4H-R	22.5μg/次,1次/周,共2个月	①②③
钱虹^[22]	2008	46	43	初治	2H-R-Z-E/4H-R	22.5μg/次,1次/2周,治疗6个月	①②
钱虹^[22]	2008	44	43	复治	3D-L-Z-E/6D-L	22.5μg/次,1次/2周,治疗6个月	①②
黄广雄^[23]	2005	53	53	复治	3H-R-Z-E/6H-R	22.5μg/次,1次/周,肌注,疗程3个月	①②④
钱立生^[24]	2001	35	35	初治	2H-R-Z-E/4H-R	首剂0.1mg,后0.5mg/次,1次/4周,共6个月	①②④
林森^[25]	2012	40	40	复治	2H-R-Z-E/4H-R	22.5μg/次,1次/2周,用药2个月	①②③④
郭建华^[26]	2006	58	30	初治	2H-R-E-Z/4H-R-E	22.5μg/次,1次/周,肌注,疗程6个月	①②
王明远^[27]	2009	87	61	复治	2H-R-E-Z/4-6H-R-E	第二周末开始,22.5μg·次^-1·10d^-1,至结束	①②③④
任合彦^[28]	2009	108	108	初治	2H-R-Z-E/4H-R	22.5μg·次^-1·15d^-1,持续6个月	①②④
赵本玉^[29]	2007	30	30	复治	2H-R-Z-E/4H-R-E	第二周末开始,22.5μg/次,1次/2周,共6个月
孙洪义^[30]	2010	36	35	复治	3H-R-Z-E/6H-R	22.5μg/次,1次/周,共6个月	①③④
邹良能^[31]	2006	38	37	复治	3D-L-Z-E/6D-L	22.5μg/次,1次/2周,持续6个月	①②③④
陈波^[32]	2009	61	60	初治	2H-R-Z-E/4H-R	第2周末开始, 22.5μg/次,1次/2周,持续6个月	①②③④
王金霞^[33]	2009	34	34	初治	2H-R-Z-E/4H-R	22.5μg/次,1周后1次/周,肌注,连用12周	①②③
王勃^[34]	2007	30	30	初治	2H-R-Z-E/4H-R	从第14d后开始,22.5μg/次,1次/2周,肌注,共6次	①③④
王秀勤^[35]	2004	112	112	初治	2H-R-Z-E/4H-R	22.5μg/次,1次/周,连续3个月	①②③

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亚组/文献	研究组		对照组		权重 (%)	固定效应模型 RR(95%CI)值
亚组/文献	事件数	总数	事件数	总数	权重 (%)	固定效应模型 RR(95%CI)值
初治患者
吴碧彤^[18]2013	26	33	22	31	8.40	1.11(0.83~1.48)
孟凡静^[15]2005	19	21	13	21	4.80	1.46(0.82~2.61)
李忠^[13]2005	11	13	7	11	2.80	1.33(0.80~2.20)
柯昌明^[21]2015	41	51	31	51	11.40	1.32(1.02~1.71)
王勃^[34]2007	13	30	7	30	7.00	1.86(0.86~4.00)
王秀勤^[35]2004	28	112	19	112	2.50	1.47(0.88~2.48)
王金霞^[33]2009	16	34	14	34	5.20	1.14(0.67~1.96)
陈波^[32]2009	37	61	31	60	11.50	1.17(0.85~1.61)
小计	191	355	144	350	53.60	1.30(1.13~1.50)
复治患者
孙洪义^[30]2010	28	36	19	35	7.10	1.43(1.01~2.03)
林森^[25]2012	27	40	16	40	5.90	1.69(1.09~2.61)
王明远^[27]2009	82	87	32	61	13.80	1.80(1.41~2.29)
胡春蓉^[16]2005	22	30	20	30	7.40	1.10(0.79~1.53)
邹良能^[31]2006	27	35	17	34	6.30	1.54(1.05~2.26)
郑如添^[17]2005	25	32	16	32	5.90	1.56(1.08~2.31)
小计	211	260	120	232	46.40	1.55(1.35~1.78)
总计	402	615	264	582	100.00	1.42(1.28~1.56)

文献	研究组		对照组		权重 (%)	固定效应模型 RR(95%CI)值
文献	事件数	总数	事件数	总数	权重 (%)	固定效应模型 RR(95%CI)值
任合彦^[28]2009	2	108	3	108	5.60	0.67(0.11~3.91)
孙洪义^[30]2010	7	36	6	35	11.30	1.13(0.42~3.04)
孟凡静^[15]2005	3	60	0	60	0.90	7.00(0.37~132.66)
杨生平^[14]2008	4	30	0	30	0.90	9.00(0.51~160.17)
武倩喻^[19]2014	2	24	2	24	3.70	1.00(0.15~6.53)
王勃^[34]2007	4	30	0	30	0.90	9.00(0.51~160.17)
王明远^[27]2009	3	87	0	61	1.10	4.93(0.26~93.79)
胡春蓉^[16]2005	9	30	6	30	11.30	1.50(0.61~3.69)
赵本玉^[29]2007	1	30	0	30	0.90	3.00(0.13~70.83)
邹良能^[31]2006	3	38	2	37	3.90	1.46(0.26~8.25)
郑如添^[17]2005	5	32	4	32	7.40	1.25(0.37~4.23)
钱立生^[24]2001	1	35	0	35	0.90	3.00(0.13~71.22)
陈波^[32]2009	3	61	0	60	0.90	6.89(0.36~130.54)
黄广雄^[23]2005	29	53	27	53	50.30	1.07(0.75~1.54)
总计	76	654	50	625	100.00	1.47(1.09~1.97)